Випромид

Торговое название
Випромид

Международное непатентованное название
Йопромид

Лекарственная форма
Раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл

Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество - йопромид 623.40 мг (эквивалентно 300 мг йода) или 768.86 мг (эквивалентно 370 мг йода) в водном растворе,
вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, хлороводородная кислота разбавленная, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный, бесцветный или cветло-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты . Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йопромид.
Код ATХ V08AB05

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Физико-химические характеристики инъекционного раствора Випромида в зависимости от концентрации приведены ниже:

Поведение йопромида в организме сходно с поведением других высоко гидрофильных биологически инертных веществ, выделяемых почками (например, маннитола или инулина).
Абсорбция и распределение
Випромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.
Общий объем распределения при равновесной концентрации составляет примерно 16 л, что соответствует примерно объему внеклеточного пространства.
Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет примерно 1 %. Нет данных, указывающих на проникновение йопромида через интактный гематоэнцефалический барьер. В небольшом количестве препарат диффундирует через плацентарный барьер.
Метаболизм
Йопромид не метаболизируется.
Выведение
Терминальный период полувыведения йопромида составляет примерно 2 часа вне зависимости от дозы.
Общий клиренс йопромида в пределах тестированных доз составил примерно 106±12 мл/минут, что подобно почечному клиренсу, равному 102±15 мл/минут. Таким образом, выделение йопромида является почти исключительно почечным. Только приблизительно 2 % введенной дозы выводится с калом в течение 3 дней.
Приблизительно 60 % дозы выводится с мочой в течение 3 часов после внутривенного введения. В среднем ≥ 93 % дозы выводится в течение 12 часов. Выведение практически полностью завершается в течение 24 часов. Линейность/Нелинейность
Фармакокинетические параметры йопромида пропорциональны вводимой дозе (например, показатели Сmax (максимальная концентрация препарата), AUC и дозонезависимы (например, показатели Vss (объем распределения) и T1/2 (период полувыведения)).
Фармакодинамика
Контрастирующая способность препарата Випромид вызвана его активным веществом – йопромидом, который представляет собой неионное, водорастворимое производное трехйодистой изофталевой кислоты с молекулярной массой 791,12, в котором прочно связанный йод поглощает рентгеновские лучи.
При введении йопромида сосуды или полости тела, находящиеся на пути тока контрастного вещества, становятся непрозрачными, что позволяет
проводить рентгенографическую визуализацию внутренних структур до тех пор, пока не происходит значительное разбавление вещества.

Показания к применению
Препарат предназначен только для диагностических целей!
Випромид применяется для:
 -усиления контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии, включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА);
 -внутривенной урографии;
 -эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП);
 -артрографии и исследований других полостей тела.
Випромид 370 мг йода/мл:
Имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.
Випромид 300/370 мг йода/мл не предназначен для исследований субарахноидального пространства.

Инструкции (Каз\Русс)